注冊醫(yī)療器械公司中對于器械試產證書延期有什么規(guī)定？

注冊醫(yī)療器械公司相關手續(xù)全部辦理完畢后，往往在產品試產階段還會遭遇醫(yī)療器械試產證書延期的瑣事，那么對于該證書的延期就有哪些規(guī)定呢？以下就請大家認真閱讀下文吧！這樣才能先心中有數(shù)。

根據(jù)注冊醫(yī)療器械公司延期醫(yī)療器械試產證書的有關規(guī)定：
1、對于近期獲批的注冊醫(yī)療器械公司在境內注冊的第3類醫(yī)療器械企業(yè)來說，需要到當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門進行復審，在復審結果沒有明確前對于原來注冊辦理的醫(yī)療器械試產證書在審批期間繼續(xù)有效。

2、當注冊醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產品試產許可證復審結果明確后，該生產注冊企業(yè)就可以憑借新核發(fā)的注冊證書作為公司產品合法上市的批準證明文件。

3、對于注冊醫(yī)療器械公司生產企業(yè)來說，全部手續(xù)注冊審批完成后就應該要按照國家有關標準和相關規(guī)定進行組織生產，對于違規(guī)生產者將視情節(jié)吊銷全部注冊審批經營許可證。