注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需哪些條件？

   注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需哪些條件？對此以下業(yè)內相關專家來告訴大家。

   條件一：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，注冊的企業(yè)負責人需要能夠具有中專以上或者是初級以上職稱才行，職稱低的話是不允許進行注冊開辦的。

   條件二：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)質檢機構相關負責人需要能夠具有大專以上學歷或者是中級以上職稱，這樣的話才能順利的完成注冊。

   條件三：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，注冊企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有全職工總數(shù)的相應比例。

   條件四：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)能夠有相應的產(chǎn)品質量檢驗的能力。

   條件五：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲場所和環(huán)境。

   條件六：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)要有相應的成產(chǎn)配套設備。

   條件七：注冊醫(yī)療器械公司中開辦二類器械公司需滿足，企業(yè)需要有收集和保存與企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章和相關技術標準。